众所周知,我国医疗器械采取注册备案管理制度,不论是国产还是进口,不论是一类、二类还是三类医疗器械产品,只有依照国家法规要求,通过医疗器械注册审批程序后才能上市。据公开数据显示,我国每年都有数万个医疗器械产品上市,那么如何查询已上市医疗器械的注册证编号、型号规格、生产厂家等产品信息呢?
药智医械数据
可以在首页直接检索医疗器械名称、企业信息,随后跳转至综合搜索结果页面。
在这里可以看到与搜索关键词相关的各版块数据库,这里我们需要查看的是上市产品信息,就选择中国上市医疗器械、中国医疗器械备案或中国上市医疗器械(历史)即可。
可以通过药智医械数据导航进入具体数据库,涉及到上市医疗器械产品的有三个数据库:中国上市医疗器械、中国医疗器械备案以及中国上市医疗器械(历史)即。这里以中国上市医疗器械为例,数据库内有三种检索方式,可按需使用。
搜索结果涵盖器械名称、注册证编号、注册人名称、结构及组成/主要组成成分、适用范围/预期用途、批准日期、有效期等近20个维度的数据信息。
可以通过点击右上角的“显示”按钮勾选列表页中希望展示的字段。
此外,还可以灵活选择每页展示的数量。
点击列表页右上角的“导出”按钮,还可以批量导出结果。
此外在导出界面还可以选取指定字段进行导出。
在列表页中点击具体的器械名称可进入对应的产品详情页,详情页主要包括基本信息和拓展信息。
基本信息板块,可以查看器械名称、结构及组成/主要组成成分、适用范围/预期用途、型号规格、注册证编号、注册人名称、企业联系电话、网址、生产地址、批准日期、医保编码(20位)、科室分类等信息。
拓展信息板块,呈现了与该器械相关的各类研发、产品、企业、市场、政策法规相关的数据类别及数据条数,点击对应的词条即可跳转查看相关的数据内容。
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